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한의약진흥원, 한의협과 한의약산업 상생발전 위한 업무협약
이재혁 기자 2021.11.26
[메디컬투데이=이재혁 기자] 한국한의약진흥원은 한약의 안전성 확보 및 품질 향상을 통한 한의약산업 상생발전을 위해 대한한의사협회와 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약은 제4차 한의약육성발전종합계획(2021년~2025년)의 ‘한약 사용 모니터링 및 안전관리체계 구축’에 따라 추진된 것으로, 양 기관은 실무협의체를 ...
ICH, 의약품 가이드라인 '임상시험 주요 고려사항' 개정
김동주 기자 2021.11.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 2021년 하반기 정기총회(11월 17~18일)에 참석해 ICH 가이드라인 채택 등 주요 논의에 참여했다고 26일 밝혔다.국제의약품규제조화위원회(ICH)는 1990년에 설립된 국제 협력 기구로, 의약품 품질‧안전성‧유효성 가이드라인 제정 등 국 ...
식약처, 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제제 개발지원
김동주 기자 2021.11.26
[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 ‘환자 맞춤형 3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제제 비임상평가 가이드라인’을 제정·발간했다고 26일 밝혔다.3D 바이오프린팅 기술적용 융복합제품은 첨단바이오의약품인 세포치료제와 지지체 역할을 하는 의료기기가 복합된 융복합제품이다.이번 가이드라인은 3D 바이오프린팅 기술을 적용 ...
신풍제약·초당약품공업, 관절증 유효성 입증 실패…사용제한 권고
김동주 기자 2021.11.24
[메디컬투데이=김동주 기자] ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제가 ‘활동성 퇴행성 관절증’의 유효성을 입증하지 못했다. 식품의약품안전처는 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 해당 의약품에 대한 안전성은 확인됐으나 ‘활동성 퇴행성 관절증’의 유효성은 입증 ...

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