뉴아인, 편두통 전자약 ‘일렉시아’ 태국 식약처 인증 획득

최유진

gjf256@mdtoday.co.kr | 2024-09-23 11:06:53

▲ 편두통 전자약 일렉시아 (사진=뉴아인 제공)

 

[mdtoday=최유진 기자] 뉴아인이 태국 식품의약품안전처로부터 편두통 완화 의료기기 ‘일렉시아’의 정식 인허가를 취득하고 9월부터 본격 판매에 나선다고 23일 밝혔다.

지난해 태국 TSL 기업과 MOU 체결 후 이번 ‘일렉시아’ 판매 인증을 통해 본 제품의 현지 공급이 본격적으로 시작될 것임을 예고한다.

현재 태국의 편두통 유병률은 약 29.1%이며, 26-45세의 편두통 환자의 수는 약 1400만명이다. 더불어 빠른 고령화와 정신 건강 문제가 국가적 문제로 대두되고 있어 건강에 대한 관심과 관련 건강 기기에 대한 수요가 전반적으로 증가하고 있는 추세이다.


이러한 흐름에 따라 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 의료기기 ‘일렉시아’를 통해 편두통 완화 및 발병 빈도를 감소시키며 화학적인 약물의 부작용 없이 편두통을 치료할 수 있는 혁신적인 제품임을 강조해 현지 마케팅을 진행할 예정이다.

회사 측에 따르면 ‘일렉시아’는 이마 주변에 위치한 삼차신경에 전기 펄스 자극을 가해 편두통과 관련된 통증 신호의 전달을 억제해 통증을 느끼는 것을 방해하며, 세로토닌 분비를 촉진해 편두통 증상을 완화하고 예방한다.

또한 GMP 인증을 받은 국내 자체 제조 시설에서 생산돼 제품의 높은 품질을 보장하고, 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 받은 바 있다.

뉴아인은 이번 태국 의료기기 허가를 기점으로 아시아 시장 진출을 본격화함으로써, 다양한 아시아 국가의 인허가 확보와 함께 매출 발생을 기대하고 있다.


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