▲ 큐렉소의 수술로봇 '큐비스-조인트'의 고관절 적응증이 추가된 모델이 국내 식약처(MFDS)로부터 허가를 획득했다. CUVIS-joint THA (사진= 큐렉소 제공)

 

[mdtoday=박성하 기자] 의료 로봇 전문 기업 큐렉소가 인공고관절 수술 로봇 '큐비스-조인트 THA(CUVIS-joint THA)'에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

 

이번 허가는 큐렉소가 기존에 보유하고 있던 무릎 인공관절 수술 로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'에 고관절 수술 기능을 추가하며 제품 라인업을 확장하는 계기가 됐다. '큐비스-조인트 THA'는 인공지능(AI) 기반의 고관절 컴퓨터단층촬영(CT) 이미지 자동 분할 기능, 수술 계획 소프트웨어, 정밀 로봇 제어 기술, 사용자 친화적인 사용자 인터페이스(UI)를 통합하여 수술 과정의 편의성을 증대시킨 것으로 평가받는다.

 

큐렉소는 이번 국내 품목허가를 발판 삼아 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 CE 인증 등 해외 규제 당국의 인허가 절차를 추진하며 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획이다.

 

큐렉소 관계자는 "인공지능과 로봇 제어 기술을 융합하여 수술의 정확성과 사용자 편의성을 향상시키는 데 주력했다"며, "지속적인 연구개발 투자를 통해 글로벌 수술 로봇 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 전했다.

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