▲ HIV-1 정량 RT-PCR 키트 (사진=바이오니아 제공)

 

[mdtoday=최유진 기자] 바이오니아가 HIV(인체면역결핍바이러스) 진단키트 AccuPower HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit(Cat.no: HIV-1111)의 세계보건기구(WHO) 사전 적격성 평가(PQ)를 완료했다고 13일 밝혔다.

키트는 에이즈 환자 모니터링에 사용되는 정량 분자진단 키트로, 감염자의 바이러스 수치를 정확하게 측정할 수 있는 것이 특징이다. 이를 통해 바이오니아는 아시아 최초 HIV WHO PQ 인증을 획득해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화했다.

WHO-PQ는 세계보건기구(WHO)가 주관하는 인증제도다. 이는 개발도상국에 안전하고 효과적인 의약품과 진단키트를 공급하기 위한 제도로 엄격한 기준을 통해 검증하는 글로벌 인증 제도다. 

 

PQ 인증을 통해 바이오니아의 해당 키트를 저개발국과 개발도상국을 포함한 여러 국가에 대규모로 공급할 수 있는 자격을 얻게 됐다.

AccuPower HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit는 HIV-1 바이러스를 정량적으로 검출하는 제품으로, 정밀하고 신속한 모니터링이 가능하다. 바이오니아의 자동화 분자진단 장비인 ExiStation V4를 사용하며, 진단 과정의 자동화와 편의성을 극대화했다.

ExiStation은 HIV-1 진단뿐만 아니라 다양한 감염병 진단에 사용되는 자동화 시스템으로, 신속하고 정확한 검사가 가능한 것이 특징이다. 

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