에스씨엠생명과학, 척수소뇌 실조증 치료제 2상 임상계획 신청
국내 척수소뇌 실조증 환자 약 4000명…희귀의약품 지정 신청 예정
김동주
ed30109@mdtoday.co.kr | 2021-03-29 21:23:12
에스씨엠생명과학은 식약처에 뇌질환 치료제인 척수소뇌 실조증 임상 2상에 대한 임상시험 계획승인(IND)을 제출했다고 29일 밝혔다.
에스씨엠생명과학은 앞서 지난 10월 대만의 줄기세포 바이오기업 스테미넌트사로부터 척수소뇌 실조증 대상 줄기세포치료제에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.
해당 파이프라인은 2015년 미국 식품의약국(FDA)로부터 척수소뇌 실조증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐으며 2016년에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 진행중인 약물이다. 동 파이프라인은 이미 그 원천기술이 다양한 국가에서 희귀의약품으로 지정받아 임상을 진행중인 만큼 잠재력과 사업성이 높다는 평을 듣는다.
에스씨엠생명과학은 척수소뇌 실조증 외에도 현재 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상2a상)에 대한 임상을 진행중이다.
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