휴온스, 안구건조증 치료제 ‘HU024’ 국내 임상 2상 자진취하

식약처 시정 사항 반영

이대현

dleogus1019@mdtoday.co.kr | 2021-05-13 16:47:07

휴온스가 안구건조증 치료제 ‘HU024’의 국내 임상 2상을 자진 취하했다.

13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 ‘HU024’ 점안제의 국내 임상시험계획(IND) 자진 취하를 신청했다.

휴온스는 해당 임상에 대하여 식품의약품안전처로부터 비임상 독성시험에 대한 결과를 제출하라는 지시를 받았던 것으로 알려졌다.

이에 휴온스는 “식약처의 시정 사항을 반영하여 동 임상시험을 중단하기로 결정하고, 자진 취하를 신청했다”고 전했다.

한편 ‘HU024’는 재조합 단백질 ‘티모신 베타4(Thymosin Beta 4)’를 이용한 바이오 신약이다. ‘티모신 베타4’는 인체에 존재하는 내인성 단백질로 43개의 아미노산으로 구성돼 있으며 성장, 이동과 분화를 조절해 상처치료, 항염 등의 효과를 지니고 있는 것으로 알려져 있다.

국내 안구건조증치료제 시장은 약 3000억원 규모로 추정되며, 전세계 시장은 5조원에 달하는 것으로 알려져 있다.

지난해 5월 발표된 글로벌데이터 보고서에 따르면 전세계 안구건조증치료제 시장은 오는 2028년에 약 12조원 수준까지 성장할 것으로 전망되고 있다.

이처럼 안구건조증치료제는 높은 시장성과 성장성을 보이는 반면, 전 세계적으로 소수의 약물만이 안구건조증 치료에 대한 적응증을 보유하고 있는 실정이다.


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