▲비플러스랩 ‘어디아파' 유럽 CE 및 ISO 13485 국제인증 취득(사진=비플러스랩 제공)

인공지능(AI) 기반 의료솔루션 기업 비플러스랩은 ‘어디아파(영문명 What ails U)’ 앱이 지난 26일 유럽 의료기기 품목허가인 ‘CE’ 및 국제 표준 의료기기 품질 경영시스템인 ‘ISO 13485’ 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.

이번 국제 인증을 취득한 어디아파는 비대면 AI 문진, 질환백과, GPS 기반 병원 안내 등의 서비스를 제공하는 AI 기반 의료정보서비스 플랫폼이다.

먼저 유럽 의료기기 품목 허가 CE 인증은 유럽연합에서 제시한 품질, 성능, 안전성, 내구성 등에 대한 엄격한 기준과 적합성 등을 통과한 제품에 한해서 발급된다.

ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격으로 의료기기 개발부터 유통에 이르기까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리시스템을 보유했는지 판명하는 인증 제도다.본 인증을 모두 취득한 어디아파는 본격적으로 글로벌 활동을 진행할 예정이다.

이외에도 최근 비플러스랩은 벤처기업협회로부터 벤처기업 인증을 획득했다. 벤처기업 인증은 ‘벤처기업육성에 관한 특별조치법’ 제25조에 의거, 일반 기업과 비교하여 기술성이나 성장성이 상대적으로 높은 기업을 선정하는 제도다. 비플러스랩은 외부 투자기관으로부터 기술력과 성장 가능성을 인정받아 투자기금 유치에 성공해 ‘벤처투자유형’으로 선정됐다.

비플러스랩 허기준 대표는 “이번 유럽 CE인증 및 ISO 13485 국제인증, 벤처기업 인증 획득으로 어디아파의 기술력을 국내는 물론이고 국제적으로 인정받게 됐다”며 “올해 중으로는 시리즈A투자를 추가 유치해 비대면 중심의 개인건강기록(PHR)플랫폼으로 성장할 것”이라고 말했다.

[ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]