올 상반기 의약품 신규 허가 1274품목…2월 이후 감소세 뚜렷
아토젯 제네릭 러쉬 영향…취하는 2299품목
김동주
ed30109@mdtoday.co.kr | 2021-07-01 16:22:34
올 상반기 의약품 신규 품목허가 건수가 감소세를 보였다. 품목취하 건수는 신규 허가 보다 2배 이상 많았다.
식품의약품안전처에 따르면 올 상반기(6월30일 기준)까지 신규 품목 허가를 받은 의약품은 총 1274 품목인 것으로 나타났다.
이는 앞서 지난 2월 한국MSD의 이상지질혈증 치료제 '아토젯'(아토르바스타틴+에제티미브) 제네릭이 총 89개사 256개 품목이 허가를 받은 영향으로 풀이된다.
반면 올 상반기 자진취하 및 유효기간 만료로 2299개 품목이 취하됐다. 신규 허가 품목에 약 2배 가까이 되는 수치다. 구체적으로 1월 792품목, 2월 162품목, 3월 211품목, 4월 630품목, 5월 208품목, 6월 296개 품목이 사라졌다.
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