▲ 케이메디허브 전경(사진=케이메디허브 제공)

 

[mdtoday=이재혁 기자] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 의약생산센터가 '2024 의약품제조혁신학회 학술대회(이하 2024 SMMI Conference)'에서 의약품 정제개발 사례를 발표했다고 20일 밝혔다.

'2024 SMMI Conference'는 '헬스케어 산업에서의 디지털 전환 기반 제조 및 개발 혁신'을 주제로 국내·외 제약바이오 전문가들이 참가해 제약바이오 제조 혁신 등 최신 트렌드를 발표했다.

케이메디허브 의약생산센터는 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)를 적용한 시생산 규모 의약품 정제 생산에 대한 연구를 발표했다.

현장에서는 QbD 기반의 완제의약품 품질관리전략이 도입될 경우 대량 생산에서 발생할 수 있는 리스크를 감소시키고 생산성의 효율을 증대할 수 있을 것으로 기대돼 제약바이오산업 관계자들의 많은 관심을 받았다.

의약생산센터는 임상용 의약품 개발에 특화해 개발 초기단계부터 제제연구, 시험법 개발을 수행하고, 나아가 의약품을 GMP 시설에서 대량 생산해 임상시험에 활용될 수 있도록 지원하고 있다.

연속공정 기반 혁신 제조기술을 보유하고 있으며 QbD 관련 인프라도 지속적으로 확장하고 있다. 또한 2022년부터는 국가필수의약품 생산기술 개발, 희귀의약품 제조 지원 등 공익적 목적의 의약품 공급을 위한 지원역할 또한 수행하고 있다.

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