국내 척수소뇌 실조증 환자 약 4000명…희귀의약품 지정 신청 예정
에스씨엠생명과학은 식약처에 뇌질환 치료제인 척수소뇌 실조증 임상 2상에 대한 임상시험 계획승인(IND)을 제출했다고 29일 밝혔다.
에스씨엠생명과학은 앞서 지난 10월 대만의 줄기세포 바이오기업 스테미넌트사로부터 척수소뇌 실조증 대상 줄기세포치료제에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.
해당 파이프라인은 2015년 미국 식품의약국(FDA)로부터 척수소뇌 실조증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐으며 2016년에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 진행중인 약물이다. 동 파이프라인은 이미 그 원천기술이 다양한 국가에서 희귀의약품으로 지정받아 임상을 진행중인 만큼 잠재력과 사업성이 높다는 평을 듣는다.
국내에 척수소뇌 실조증 환자 규모는 약 4000명 정도로 알려져 있어 희귀의약품 지정을 신청할 계획이다.
에스씨엠생명과학은 척수소뇌 실조증 외에도 현재 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상2a상)에 대한 임상을 진행중이다.
 |
| ▲ 에스씨엠생명과학 CI (사진= 에스씨엠생명과학 제공) |
에스씨엠생명과학은 식약처에 뇌질환 치료제인 척수소뇌 실조증 임상 2상에 대한 임상시험 계획승인(IND)을 제출했다고 29일 밝혔다.
에스씨엠생명과학은 앞서 지난 10월 대만의 줄기세포 바이오기업 스테미넌트사로부터 척수소뇌 실조증 대상 줄기세포치료제에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.
해당 파이프라인은 2015년 미국 식품의약국(FDA)로부터 척수소뇌 실조증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐으며 2016년에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 희귀의약품으로 지정받아 임상 진행중인 약물이다. 동 파이프라인은 이미 그 원천기술이 다양한 국가에서 희귀의약품으로 지정받아 임상을 진행중인 만큼 잠재력과 사업성이 높다는 평을 듣는다.
국내에 척수소뇌 실조증 환자 규모는 약 4000명 정도로 알려져 있어 희귀의약품 지정을 신청할 계획이다.
에스씨엠생명과학은 척수소뇌 실조증 외에도 현재 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상2a상)에 대한 임상을 진행중이다.
메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)
[ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]
