3만 2451명 대상 3상 임상
65세 이상에는 83.5% 효과…증상 악화및 사망사례 없어 한국아스트라제네카가 코로나19 백신 ‘AZD1222’의 대규모 3상 임상연구 결과, 유증상 코로나19 예방에 효과적이며, 고령층을 포함한 다양한 연령층에서 양호한내약성을 확인했다고 5일 밝혔다.
이같은 결과는 지난달 29일 국제 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재됐다.
이번임상은 미국, 칠레, 페루에서진행된 대규모 3상 임상연구로 아스트라제네카 코로나19 백신접종 완료 후 15일 이상 경과한 후 부터의 효과, 안전성, 면역원성 등을 평가했다. 총 3만2451명의 임상참여자가 2:1로 무작위 배정됐으며 2만1635명은 아스트라제네카 코로나19 백신을 1만816명은 위약을 투여받았다.
연구분석 결과, 아스트라제네카 코로나19 백신은 유증상 코로나19 예방에서 74%의 효과를 보였다(95% CI, 65.3%~80.5%, P<0.001). 백신의 효과는 임상에 참여한 모든 연령대에서 유사한 수준으로 확인됐으며 특히 65세 이상고령층에서 83.5%의 높은 효과를 보인 것으로 나타났다.
아스트라제네카 코로나19 백신 접종군에서 중증·위중증 사례가 발생하지 않은 반면 위약군에서는 총 8건의 중증사례가 관찰됐다.
또한 내약성과 안전성도 양호한 것으로 확인됐다. 백신과 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 혈소판 감소성혈전증(TTS) 발생위험 증가도 보고되지 않았다.
한국아스트라제네카 의학부 친용 다이(QinYong Dai) 전무는 “본 연구는 이전에 보고된 아스트라제네카 코로나19 백신의 임상연구결과와 세계 각국에서 축적된 리얼월드데이터(RWE)를 통해 확인된 백신의 효능과 내약성 프로파일이 일관되게 나타나고 있음을 시사한다”며 “앞으로도 계속해서 치명적인 바이러스로부터 전 세계인들을 보호하는 데 중요한 역할을 하는 데 있어 중요하게 참고가 될 것”이라고 말했다.
65세 이상에는 83.5% 효과…증상 악화및 사망사례 없어 한국아스트라제네카가 코로나19 백신 ‘AZD1222’의 대규모 3상 임상연구 결과, 유증상 코로나19 예방에 효과적이며, 고령층을 포함한 다양한 연령층에서 양호한내약성을 확인했다고 5일 밝혔다.
이같은 결과는 지난달 29일 국제 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재됐다.
이번임상은 미국, 칠레, 페루에서진행된 대규모 3상 임상연구로 아스트라제네카 코로나19 백신접종 완료 후 15일 이상 경과한 후 부터의 효과, 안전성, 면역원성 등을 평가했다. 총 3만2451명의 임상참여자가 2:1로 무작위 배정됐으며 2만1635명은 아스트라제네카 코로나19 백신을 1만816명은 위약을 투여받았다.
연구분석 결과, 아스트라제네카 코로나19 백신은 유증상 코로나19 예방에서 74%의 효과를 보였다(95% CI, 65.3%~80.5%, P<0.001). 백신의 효과는 임상에 참여한 모든 연령대에서 유사한 수준으로 확인됐으며 특히 65세 이상고령층에서 83.5%의 높은 효과를 보인 것으로 나타났다.
아스트라제네카 코로나19 백신 접종군에서 중증·위중증 사례가 발생하지 않은 반면 위약군에서는 총 8건의 중증사례가 관찰됐다.
또한 내약성과 안전성도 양호한 것으로 확인됐다. 백신과 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 혈소판 감소성혈전증(TTS) 발생위험 증가도 보고되지 않았다.
한국아스트라제네카 의학부 친용 다이(QinYong Dai) 전무는 “본 연구는 이전에 보고된 아스트라제네카 코로나19 백신의 임상연구결과와 세계 각국에서 축적된 리얼월드데이터(RWE)를 통해 확인된 백신의 효능과 내약성 프로파일이 일관되게 나타나고 있음을 시사한다”며 “앞으로도 계속해서 치명적인 바이러스로부터 전 세계인들을 보호하는 데 중요한 역할을 하는 데 있어 중요하게 참고가 될 것”이라고 말했다.
메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)
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