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| ▲ 올릭스 로고 (사진=올릭스 제공) |
[mdtoday=최유진 기자] 올릭스가 호주에서 1상 임상시험 중인 MASH·비만 치료제 OLX702A의 중간 데이터를 4일 발표했다.
올릭스는 호주에서 OLX702A의 안전성과 최대 내약 용량(MTD) 확인을 목적으로 한 임상 1상 시험을 진행 중이다. 통상 1상 임상에서는 건강한 자원자를 대상으로 약물의 안전성을 확인하는 것이 일반적인데, 지난 5월 NAFLD(비알코올성 지방간) 환자를 피험자 대상자에 추가하도록 임상시험계획을 변경했다.
올릭스는 이에 대해 MASH 적응증과 관련된 NAFLD 환자의 인체 내에서도 OLX702A의 안전성과 내약성을 확보하고, 나아가 약물의 예비효력도 확인하기 위함이라고 밝혔다.
올릭스에 따르면, 현재 60여명의 피험자들에 대한 SAD(단일용량상승투여)와 MAD(다중용량상승투여) 코호트 투여가 완료됐고, 투여 후 84일의 추적관찰 후 EoS(End of Study) 검측까지 완료된 중간 데이터를 확인했다.
무작위배정과 이중맹검방식으로 진행된 본 임상시험에서 BMI가 27 이상인 건강한 자원자 투여 그룹 내 어떠한 식이나 운동에 대한 가이드라인이 주어지지 않은 상황에서 내장지방의 축적 정도를 나타내는 지표인 복부둘레가 평균 약 1인치가량 감소하는 데이터들이 확인됐다.
피험자는 투여 약 3개월 후 BMI와 복부둘레가 눈에 띄게 감소됐다. 현재 분석은 위약군을 포함한 평균 수치로 향후 실제 약물 투여군만 분석할 경우 더 높은 감소폭이 예상되고 있다.
이번 임상 1상 시험의 1차 지표인 안전성과 관련해 현재까지 투약이 완료된 60여명의 피험자들에게서 관찰된 이상 반응은 경미한 수준으로 약물의 증량 및 반복 투여 등 환자 내약성에 영향을 미치지 않았다. 중대한 이상반응은 전혀 관찰되지 않았다.
메디컬투데이 최유진 (gjf256@mdtoday.co.kr)
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