유니셀랩은 국내 신약으로서 고혈압 치료제인 피마살탄(제품명: 카나브정)의 신규 유리 염기 결정형을 개발하여 이의 특허를 등록했으며 이를 개량신약화 하기 위해 국내 굴지 완제의약품 회사 및 원료의약품 연구개발 전문업체 애거슨바이오와 함께 3사 계약을 지난 10일 체결했다고 밝혔다.
유니셀랩에 따르면 신규 결정구조인 피마살탄 유리염기 결정형은 국내 오리지널사도 갖고 있지 않은 유니셀랩의 독자적인 결정화 기술로 개발된 결정구조로, 이를 주성분으로 해 피마살탄 유리염기의 첫 번째 개량신약으로서 사업을 본격화하고자 한다고 전했다.
3사 협력을 통해 유니셀랩, 애거슨바이오 및 국내 완제의약품 회사는 피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 신규 개량신약개발의 선두 기업이 될 것이라고 예측된다고 덧붙였다.
이번 3사 파트너십 체결을 통해 유니셀랩이 피마살탄 유리염기 결정형 개발 및 특허권을 갖고, 애거슨바이오가 원료의약품의 제조, 생산 및 허가를 담당하며, 국내 굴지의 완제의약품 회사는 단일제, 복합제(FDC) 등 완제의약품 개발, 임상 그리고 허가 및 제품의 사업화를 담당하게 된다.
회사 관계자는 “피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 개량신약의 사업화는 개량신약으로서 약가적 이점 및 염형태가 아닌 유리염기 결정형 사용을 통한 보다 안정화된 제품개발이 가능할 것이라 예측하고 있다”며 “피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 개량신약 개발은 국내에서 유일하게 피마살탄 유리염기 결정형을 사용해 개량신약을 개발하는 것이기에 결정형을 이용한 개량신약 사업의 선구자로서 보다 좋은 선례로 남을 수 있도록 최선을 대해 사업화를 성공시키겠다”고 전했다.
한편 유니셀랩은 국내 최초 의약품 결정화 기술을 활용한 의약품 결정형 개발 회사이며, 애거슨바이오는 CDMO기업으로써 비임상/임상 시료를 전문적으로 제조하며 국내 처음으로 스마트 원료의약품 자동화 시스템을 도입한 GMP회사다.
완제의약품 회사는 신규결정형을 통한 완제의약품을 개발하는 선구자적 역할을 해 개량신약 시장에 첫 시장 형성을 도모하는 회사로서 거듭난다는 방침이다.
유니셀랩에 따르면 신규 결정구조인 피마살탄 유리염기 결정형은 국내 오리지널사도 갖고 있지 않은 유니셀랩의 독자적인 결정화 기술로 개발된 결정구조로, 이를 주성분으로 해 피마살탄 유리염기의 첫 번째 개량신약으로서 사업을 본격화하고자 한다고 전했다.
3사 협력을 통해 유니셀랩, 애거슨바이오 및 국내 완제의약품 회사는 피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 신규 개량신약개발의 선두 기업이 될 것이라고 예측된다고 덧붙였다.
이번 3사 파트너십 체결을 통해 유니셀랩이 피마살탄 유리염기 결정형 개발 및 특허권을 갖고, 애거슨바이오가 원료의약품의 제조, 생산 및 허가를 담당하며, 국내 굴지의 완제의약품 회사는 단일제, 복합제(FDC) 등 완제의약품 개발, 임상 그리고 허가 및 제품의 사업화를 담당하게 된다.
회사 관계자는 “피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 개량신약의 사업화는 개량신약으로서 약가적 이점 및 염형태가 아닌 유리염기 결정형 사용을 통한 보다 안정화된 제품개발이 가능할 것이라 예측하고 있다”며 “피마살탄 유리염기 결정형을 이용한 개량신약 개발은 국내에서 유일하게 피마살탄 유리염기 결정형을 사용해 개량신약을 개발하는 것이기에 결정형을 이용한 개량신약 사업의 선구자로서 보다 좋은 선례로 남을 수 있도록 최선을 대해 사업화를 성공시키겠다”고 전했다.
한편 유니셀랩은 국내 최초 의약품 결정화 기술을 활용한 의약품 결정형 개발 회사이며, 애거슨바이오는 CDMO기업으로써 비임상/임상 시료를 전문적으로 제조하며 국내 처음으로 스마트 원료의약품 자동화 시스템을 도입한 GMP회사다.
완제의약품 회사는 신규결정형을 통한 완제의약품을 개발하는 선구자적 역할을 해 개량신약 시장에 첫 시장 형성을 도모하는 회사로서 거듭난다는 방침이다.
메디컬투데이 이대현 (dleogus1019@mdtoday.co.kr)
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