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트라마돌 복합제 6품목 회수…니트로사민 불순물 초과 검출

제약ㆍ바이오 / 박성하 기자 / 2026-05-06 08:31:33
현대약품·맥널티제약·휴온스 제품 대상
▲ 식품의약품안전처는 최근 시중 유통 중인 트라마돌염산염·아세트아미노펜 복합 해열진통제에서 발암 우려 물질인 니트로사민류 불순물이 허용 기준을 초과해 검출됨에 따라 회수 조치를 공표했다. (사진=식약처)

 

[mdtoday = 박성하 기자] 니트로사민류 불순물 초과 검출을 이유로 트라마돌 복합제 6개 품목이 회수된다.

식품의약품안전처는 최근 시중 유통 중인 트라마돌염산염·아세트아미노펜 복합 해열진통제에서 발암 우려 물질인 니트로사민류 불순물이 허용 기준을 초과해 검출됨에 따라 회수 조치를 공표했다.


회수 대상은 현대약품 ‘펜큐어세미정’과 ‘펜큐어정’, 맥널티제약 ‘울트라맥정’과 ‘울트라맥세미정’, 휴온스 ‘휴트라돌정’과 ‘휴트라돌세미정’ 등 총 6개 품목이다.

품목별 회수 대상 제조번호는 펜큐어세미정 23001, 23002, 24001이며, 울트라맥정은 23005, 23006, 23007A, 23007B, 24001, 24002, 24003, 24004, 24005A, 24005B, 24007, 24009다. 펜큐어정은 23001, 24001이 포함됐다.

울트라맥세미정은 23003A, 23003B, 23004, 23005, 23006, 23007, 23008A, 23008B, 23009, 23010A, 23010B, 24001, 24002, 24004, 24005, 24006A, 24006B, 24008, 24009, 24010, 24011, 24012가 해당된다.

휴트라돌정은 THH306, THH401, THH402, THH403, THH404이며, 휴트라돌세미정은 THJ306, THJ307, THJ401, THJ402, THJ403, THJ404, THJ408, THJ501, THJ502가 회수 대상이다.

 

메디컬투데이 박성하 기자(applek99@mdtoday.co.kr)

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