애브비 PEARL-III 연구가 C형간염 환자 치료에 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.
11일 애브비는 주요 제3상 임상시험인 PEARL-III 연구의 첫번째 상세 연구 결과가 최근 보스턴에서 열린 제21차 레트로바이러스 및 기회감염 학회(CROI)의 기자회견과 3월 4일 학회에서 최신연구로 최근 발표했다고 밝혔다.
PEARL-III 연구는 치료 경험이 없는 GT1b 만성 C형 간염바이러스(HCV)에 감염된 간경변증이 없는 성인 환자를 대상으로 애브비가 연구 중인 요법에 리바비린(RBV) 추가여부를 통해 12주 동안 치료 후 유효성 및 안전성을 평가한 임상시험이다.
이번 연구는 제 2차 유효성 평가 변수까지 충족시켰다. 419명의 환자가 참여한 연구에서 리바비린 추가 투여군은 99.5%가 치료 종료 후 12주에 지속바이러스반응(SVR12)에 도달했다.
또한 리바비린을 추가하지 않은 환자들도 99%가 지속바이러스반응에 도달했으며, 이상 반응으로 인한 치료 중단은 없었다.
비엔나 의과대학 피터 페렌치 교수는 PEARL-III 연구 결과에 대해 고무적으로 평가 했다. GT1b HCV에 감염된 여러 특성의 환자군이 리바비린이 추가여부에 따라 달라지지 않으며, 애브비 요법은 높은 지속 바이러스 반응률에 도달할 수 있음을 보여주었다고 말했다.
PEARL-III는 인구통계학적 특징과 특성이 상이한 여러 환자군(남성, 흑인 및 IL28B non-CC 유전자형)에서 대상으로 바이러스 반응률을 관찰했다. 이 환자군은 치료반응이 상대적으로 낮다고 알려져 있었으나, 이 연구에서 위 특성의 환자군을 포함하여 모든 환자군에서 높은 반응률이 나타났다.
애브비 스콧 브런 제약개발 부사장은 “애브비 요법이 치료 경험이 없는 GT1b에 감염된 환자군에 대하여 이상 반응으로 인한 치료 중단 없이 높은 SVR을 달성했음을 보여준 강력한 PEARL-III 연구결과에 대해 당사는 고무되어 있고, 이 데이터를 이용해 2014년 2분기에 주요 허가 신청을 제출할 계획이다”라고 전달했다.
한편 애브비는 향후 학회 및 저널을 통해 상세한 제3상 연구 결과 추가로 발표할 예정이다
11일 애브비는 주요 제3상 임상시험인 PEARL-III 연구의 첫번째 상세 연구 결과가 최근 보스턴에서 열린 제21차 레트로바이러스 및 기회감염 학회(CROI)의 기자회견과 3월 4일 학회에서 최신연구로 최근 발표했다고 밝혔다.
PEARL-III 연구는 치료 경험이 없는 GT1b 만성 C형 간염바이러스(HCV)에 감염된 간경변증이 없는 성인 환자를 대상으로 애브비가 연구 중인 요법에 리바비린(RBV) 추가여부를 통해 12주 동안 치료 후 유효성 및 안전성을 평가한 임상시험이다.
이번 연구는 제 2차 유효성 평가 변수까지 충족시켰다. 419명의 환자가 참여한 연구에서 리바비린 추가 투여군은 99.5%가 치료 종료 후 12주에 지속바이러스반응(SVR12)에 도달했다.
또한 리바비린을 추가하지 않은 환자들도 99%가 지속바이러스반응에 도달했으며, 이상 반응으로 인한 치료 중단은 없었다.
비엔나 의과대학 피터 페렌치 교수는 PEARL-III 연구 결과에 대해 고무적으로 평가 했다. GT1b HCV에 감염된 여러 특성의 환자군이 리바비린이 추가여부에 따라 달라지지 않으며, 애브비 요법은 높은 지속 바이러스 반응률에 도달할 수 있음을 보여주었다고 말했다.
PEARL-III는 인구통계학적 특징과 특성이 상이한 여러 환자군(남성, 흑인 및 IL28B non-CC 유전자형)에서 대상으로 바이러스 반응률을 관찰했다. 이 환자군은 치료반응이 상대적으로 낮다고 알려져 있었으나, 이 연구에서 위 특성의 환자군을 포함하여 모든 환자군에서 높은 반응률이 나타났다.
애브비 스콧 브런 제약개발 부사장은 “애브비 요법이 치료 경험이 없는 GT1b에 감염된 환자군에 대하여 이상 반응으로 인한 치료 중단 없이 높은 SVR을 달성했음을 보여준 강력한 PEARL-III 연구결과에 대해 당사는 고무되어 있고, 이 데이터를 이용해 2014년 2분기에 주요 허가 신청을 제출할 계획이다”라고 전달했다.
한편 애브비는 향후 학회 및 저널을 통해 상세한 제3상 연구 결과 추가로 발표할 예정이다
메디컬투데이 오승호 (gimimi@mdtoday.co.kr)
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