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| ▲ 의료기기 '리블레스 플라나' 이미지 (사진= 에이치로보틱스 제공) |
[mdtoday=김동주 기자] 로봇기술 기반 헬스케어 솔루션 개발기업 에이치로보틱스는 ‘리블레스 플라나(rebless planar)’가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.
에이치로보틱스의 리블레스 플라나는 상지 치료에 특화된 재활 운동 솔루션으로 전문 의료기관용 제품이다. 재활 운동을 위한 재활 로봇 디바이스와 플랫폼이 함께 제공되는 것이 특징이으로, 에이치로보틱스는 이를 통한 다양한 재활 운동 솔루션을 개발하고 있다.
에이치로보틱스의 리블레스 플라나는 전문치료기관에서 전문가의 감시 하에 사용되는 로봇보조정형용운동장치로, 상지(팔,어깨)에 재활치료가 요구되는 환자 근육의 재건, 관절운동의 회복에 사용하는 것을 목적으로 3등급 의료기기에 허가됐다.
식약처는 의료기기법에 따라 의료기기를 ▲1등급(잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기) ▲2등급(잠재적 위해성이 낮은 의료기기) ▲3등급(중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기) ▲4등급(고도의 위해성을 가진 의료기기)으로 분류하고 있다.
에이치로보틱스 관계자는 “에이치로보틱스가 준비하고 있는 새로운 라인업인 리블레스 플라나가 3등급 의료기기로 허가돼 기쁘다”며, “리블레스 플라나의 본격적인 출시를 앞당기기 위해 노력하겠다”고 전했다.
메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)
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