22일 인도 약물관리당국이 스위스 로슈사의 항암제인 아바스틴을 눈 치료용으로 투여하지 말라고 요구하고 나섰다.
항암제인 아바스틴은 눈 치료용으로 FDA 승인을 받지 못했지만 전 세계 많은 의료진들이 오프라벨로 눈 치료용으로 널리 사용하고 있다.
또한 많은 연구들에 의하면 아바스틴을 눈에 투여하는 것이 시력 소실을 줄일 수 있는 것으로도 나타난 바 있다.
하지만 지난 주 수술을 받은 인도 서부 구자라트(Gujarat) 내 병원에서 15명이 아바스틴 사용 후 눈에 부종과 통증을 호소했고 현재 에도 6명이 입원치료를 받고 있다.
이 병원은 지난 10년 동안 7000명의 환자에게 아바스틴을 투여했지만 현재는 사용을 중단한 상태이다.
이에 앞서 이틀 전 로이터 통신은 구자라트주가 의약품 판매상들로 하여금 아바스틴의 한 배치를 리콜할 것를 요구했으며 텔랑가나(Telangana) 주는 아바스틴 모든 제품에 대한 판매 중단을 지시했다라고 보도한 바 있다.
인도보건당국은 문제의 병원이 기존 절차대로 약물을 투여했다라고 밝히며 투여된 약물이 위조품인지 여부를 조사할 필요가 있다고 밝혔다.
로슈사측은 "인도 보건당국의 이번 지시를 인지 승인되지 않은 눈 치료 용도로 아바스틴 판매를 권장하지 않을 것이다"라고 밝혔다.
항암제인 아바스틴은 눈 치료용으로 FDA 승인을 받지 못했지만 전 세계 많은 의료진들이 오프라벨로 눈 치료용으로 널리 사용하고 있다.
또한 많은 연구들에 의하면 아바스틴을 눈에 투여하는 것이 시력 소실을 줄일 수 있는 것으로도 나타난 바 있다.
하지만 지난 주 수술을 받은 인도 서부 구자라트(Gujarat) 내 병원에서 15명이 아바스틴 사용 후 눈에 부종과 통증을 호소했고 현재 에도 6명이 입원치료를 받고 있다.
이 병원은 지난 10년 동안 7000명의 환자에게 아바스틴을 투여했지만 현재는 사용을 중단한 상태이다.
이에 앞서 이틀 전 로이터 통신은 구자라트주가 의약품 판매상들로 하여금 아바스틴의 한 배치를 리콜할 것를 요구했으며 텔랑가나(Telangana) 주는 아바스틴 모든 제품에 대한 판매 중단을 지시했다라고 보도한 바 있다.
인도보건당국은 문제의 병원이 기존 절차대로 약물을 투여했다라고 밝히며 투여된 약물이 위조품인지 여부를 조사할 필요가 있다고 밝혔다.
로슈사측은 "인도 보건당국의 이번 지시를 인지 승인되지 않은 눈 치료 용도로 아바스틴 판매를 권장하지 않을 것이다"라고 밝혔다.
메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)
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