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| (사진=YS생명과학 제공) |
[mdtoday = 박성하 기자] YS생명과학은 최근 프로스타글란딘(Prostaglandin) 전용 생산시설인 ‘생산3동’을 신규 준공하고 본격적인 운영에 돌입했다고 8일 밝혔다. 이번 시설 확충을 통해 회사는 기존 소규모 배치(Batch) 생산 체계에서 벗어나 대규모 생산이 가능한 기반을 마련했다.
경기도 화성시 DS제조본부 인근에 들어선 생산3동은 지하 1층, 지상 3층, 연면적 2626㎡ 규모로 건립됐다. 2층과 3층은 생산 구역으로 설계돼 기존 대비 수배 이상의 생산 능력을 갖췄으며, 설비 배치와 작업 동선을 최적화해 효율성을 극대화했다. 1층은 원료 보관 구역으로 활용하며, 기존 보관소는 완제품 및 중간체 중심으로 재편해 물류 구조 개선과 오염 방지 등 운영 효율을 높였다.
생산3동은 디지털 전환과 품질 관리 고도화를 위해 제조실행시스템(MES)을 도입했다. 또한 자동화 설비와 현장 세척 시스템(CIP)을 구축해 공정 재현성을 확보하고, 데이터 무결성(Data Integrity)을 강화함으로써 글로벌 규제기관이 요구하는 수준의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 충족했다.
품질본부 이상우 상무는 “생산3동의 안정적인 초기 생산과 공정 밸리데이션을 성공적으로 수행해 상업 생산 전환을 신속히 추진할 것”이라며 “MES 기반 생산관리 체계를 조기에 정착시켜 글로벌 기준에 부합하는 GMP 컴플라이언스를 확보하겠다”고 밝혔다.
YS생명과학은 이번 생산3동 구축을 기점으로 2028년 DS 부문 매출 1100억원 달성을 목표로 제시했다. 회사는 대량 생산 능력을 바탕으로 해외 제약사와의 장기 공급 파트너십을 확대하고, 상업 생산 중심의 사업 구조로 전환해 시장 경쟁력을 강화할 방침이다.
앞서 지난달 26일 열린 준공 기념식에서 함원훈 회장은 “생산3동은 전 세계적으로 증가하는 프로스타글란딘 수요에 대응하고 미국·유럽 등 선진 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 거점”이라며 “자체 개발한 라타노프로스트(Latanoprost), 비마토프로스트(Bimatoprost) 등 완제 의약품 수요에 능동적으로 대처해 글로벌 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 강조했다.
메디컬투데이 박성하 기자(applek99@mdtoday.co.kr)
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