진원생명과학은 “지난 31일 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상연구의 첫번째 대상자의 접종을 완료했다”고 4일 밝혔다.
회사관계자는 “지난달 4일 식약처로부터 임상시험계획을 승인 받은 후 신속하게 임상연구를 준비하여 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았으며, 31일에는 6명의 임상시험대상자에 대한 첫 접종을 완료하여 1상 임상연구를 본격적으로 수행하게 됐다”고 말했다.
앞서 진원생명과학은 “GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고, 곧 바로 진행될 2a상 임상시험은 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가하며, 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 예정”이라고 밝힌 바 있다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “연말연시의 분주한 시기이지만 고대 구로병원의 협조로 코로나19 백신인 GLS-5310의 첫번째 대상자 첫 접종을 성공적으로 완료하게 됐다”며 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 1상임상연구의 모든 임상시험대상자의 등록과 첫 접종을 완료하는데 집중할 것”이라고 말했다.
회사관계자는 “지난달 4일 식약처로부터 임상시험계획을 승인 받은 후 신속하게 임상연구를 준비하여 14일에는 고대 구로병원의 IRB 승인을 받았으며, 31일에는 6명의 임상시험대상자에 대한 첫 접종을 완료하여 1상 임상연구를 본격적으로 수행하게 됐다”고 말했다.
앞서 진원생명과학은 “GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-5310의 안전성 및 최적 용량과 접종 간격을 선정하고, 곧 바로 진행될 2a상 임상시험은 건강한 성인 300명을 대상으로 위약대조, 이중 눈가림으로 GLS-5310의 안전성과 면역원성이 유효한지 평가하며, 고대 구로병원을 포함한 5개 임상기관에서 진행할 예정”이라고 밝힌 바 있다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “연말연시의 분주한 시기이지만 고대 구로병원의 협조로 코로나19 백신인 GLS-5310의 첫번째 대상자 첫 접종을 성공적으로 완료하게 됐다”며 “신속하게 백신을 개발하기 위해 이달 말까지 1상임상연구의 모든 임상시험대상자의 등록과 첫 접종을 완료하는데 집중할 것”이라고 말했다.
메디컬투데이 박수현 (psh5578@mdtoday.co.kr)
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