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| ▲코로나19 자가진단용 항원진단키트 (사진=휴마시스 제공) |
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 자사의 코로나19 자가진단용항원진단키트에 대해 국내 출시 일정을 28일 발표했다.
휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 지난 16일 식품의약품안전처로부터 조건부 판매 허가를 획득했고, 이외 해외 4개국에 개인용 사용 조건부 승인을 획득하고 판매 중이다.
이에 따라 휴마시스는 우선적으로 국내 판매를 위한 계획을 수립하고, 온라인 및 약국을 통해 판매를 개시한다는 입장이다.
이에 따라 소비자들은 5월 3일부터 온라인이나 약국에서 휴마시스 제품을 직접 사용할 수 있을 것으로 기대된다.
제품의 가격은 포장기준에 따라 조금씩 상이할 것으로 보이나, 평균 1개(1명이 사용가능) 포장의 경우 약 9000원~1만원, 2개 포장의 경우 약 1만6000원~1만8000원 선으로 논의되고 있다.
휴마시스 관계자는 “현재 GMP인증을 획득한 두 곳의 공장(안양공장, 군포공장)에서 1일 최대 생산량 약 100만개에 대한 작업이 이루어 지고 있으며, 국내 및 해외 판매처에 모두 공급되고 있다. 또한 국내 허가가 3개월의 조건부 승인인 만큼 정식허가를 위해 국내대학병원에서 임상시험을 진행하고, 허가일정에 맞게 서류가 제출될 예정”이라고 밝혔다.
메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)
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